我们可以专利生活吗?

1955年4月12日,最近发明脊髓灰质炎疫苗的Jonas Salk出现在电视新闻节目“现在看来”,讨论它对美国社会的影响

在疫苗出现之前,对脊髓灰质炎的恐惧几乎与疾病本身已有数十万人患病,其中大多数是儿童,其中许多人已经死亡或永久性残疾

疫苗改变了这一切,节目的主持人爱德华·R·默罗问苏克对这种有价值的商品似乎是一个合理的问题:“谁拥有这种疫苗的专利

”Salk吃了一惊“好吧,人们,”他说“没有专利你能为太阳申请专利吗

”对Salk这个想法似乎很荒谬但是这不仅仅是荒谬的五十年前,在开采人类基因组的竞赛变成了二十一世纪的生物克朗代克匆匆之前1944年,当科学家确定DNA作为遗传信息的载体时,1953年,当沃森和克里克描述它作为一个双螺旋,发现速度很快从那时起,特别是在2003年之后,当基因组的工作显示我们每个都是由大约2.5万个基因构建时,基因组学的前景呈指数增长

来自该研究的商业恩惠已经非常巨大,并且它几乎每天都在增加,因为我们学习了特定基因与疾病相关的方式 - 或者是可以阻止它们的机制

十多年来,成千上万的科学家和技术人员需要完成人类基因组计划,耗资超过十亿美元同样的工作现在可以在一两天内,在一个实验室中进行,一千美元 - 并且成本继续下降

正如他们所做的那样,我们更接近于现代科学的核心目标之一:个性化医疗的时代,个人对多种疾病的治疗可以根据他的特定基因组成进行调整

当然,假设我们拥有自己的基因然而,至少有一个美国专利已经覆盖了基因组的近20% - 超过四千个基因 - 这些基因包括阿尔茨海默病,结肠癌,哮喘,特别是两个基因 - BRCA1和乳腺癌高度相关的BRCA2,专门研究分子诊断的公司Myriad Genetics拥有这两个基因的权利任何人都可以在没有许可证的情况下对其进行实验,可以起诉侵犯专利权这意味着Myriad可以决定对这些基因进行哪些研究,谁可以进行这项研究,以及任何结果治疗或诊断测试将花费多少同样适用于其他基因和任何拥有类似专利的制药公司,科学家或大学由Myriad持有2009年,美国公民自由联盟和公共专利基金会代表二十多名原告对Myriad和美国Pa提起诉讼

帐篷和商标局,对Myriad的专利和任何公司专利基因序列的权利提出质疑(公司的回应简报在这里,以及由基因组学法报告汇编的有关诉讼的文件集合,可在此处找到) 4月15日,经过几年的上诉和撤销,最高法院将听取有关基本问题的论点:人类基因应该获得专利吗

传统上,专利仅适用于发明,作为对创造力的奖励和鼓励创新

像DNA这样的自然发生的物质不受此类法律的限制然后,1980年,为通用电气公司工作的科学家Ananda Mohan Chakrabarty提交申请关于细菌的专利,他已经进行了遗传修饰以便能够消耗油专利和商标局拒绝Chakrabarty的申请,理由是该细菌是Chakrabarty起诉的自然产物,认为通过改变有机体,这是他的使这种细菌变得有价值的聪明才智案件最终由最高法院审理,最高法院以五至四票决定,支持工程师“为了专利法的目的,微生物存活的事实没有法律意义,“法院写道Chakrabarty的创作成为第一个获得专利的生命形式从那时起,基因被认为是”与他们的自然隔离吃完和纯化“有资格获得专利保护 第一个这样的专利是针对已被改变以产生特定蛋白质的DNA发布的,例如数百万糖尿病患者每天使用的胰岛素

这些专利很少引起争议多年来,专利也被授予已经确定基因的人可能会增加疾病风险的突变任何想要对这种基因进行研究的科学家 - 即使是一小部分DNA也必须支付执照费用实际效果一直令人不寒而栗

据公共卫生官员和学术界的领导者,它已经阻碍了对多种疾病的研究“自然产品专利将授权专利持有人排除每个人以任何方式观察,表征或分析自然的产物,”Eric S Lander写道在一份法庭简报中,Lander是哈佛大学和麻省理工学院的校长和创始主任,他是该国最杰出的科学家之一,并帮助运行人类基因组计划“这个障碍本质上是不可克服的:如果一个人不能合法拥有它,就不能研究自然的产物”此外,当一家公司申请基因专利时,它还授权该基因(或其DNA的任何片段)的权利)可能会告诉我们我们的健康状况,包括我们的生存或死亡机会一位遗传了Myriad专利的任何一种基因的有害版本的女性患乳腺癌的可能性是女性的五倍

不是她患卵巢癌的风险也大大增加了想知道自己是否患有这些有害突变的女性只有一种方法可以找到:通过Myriad Genetics提供的三千美元验血来寻求第二意见在这样一个关键问题上,他们唯一的选择就是再次参加考试这是因为Myriad和专利法下的权利一样,阻止了实验室进行测试或开发替代版本sions重要的是要记住利害攸关的事情:乳腺癌在西方世界杀死的女性比任何其他类型的癌症都要多

即使最好的检测方法有时也是错误的;第二种观点拯救生命“如果这些专利得到执行,我们的基因组自由就会丢失,”威尔康奈尔医学院的Christopher E Mason说,他和新泽西医学和牙科大学医学助理教授Jeffrey Rosenfeld,上周发表在“基因组医学”杂志上的一项研究表明,当人们看到的不仅仅是整个基因而是其中包含的DNA序列时,几乎整个人类基因组都被专利所覆盖“就像我们进入个性化医疗时代一样,我们具有讽刺意味的是生活在最严格的基因组学时代你不得不问,我的医生怎么可能不关心专利侵权而不能看我的DNA

“生物技术行业认为,如果不支持专利,企业家和许多企业,特别是严重依赖转基因产品的制药和农业公司,其创新动力将会减少在上诉法院之前,Myriad的律师比较了该公司已获得专利的基因的使用以及从地面提取矿物质的努力

如果没有人为的提取过程,这些矿物质就无济于事美国法院的威廉·布赖森法官对联邦巡回法院的上诉要求Myriad的律师格雷格·卡斯塔尼亚斯(Greg Castanias),如果这意味着简单地将一个元素置于地下应该被认为是一项发明 - 他以锂为例,但他可以从元素周期表中选择任何东西--Myriad's律师说是的Jonas Salk不会被逗乐,但如果最高法院购买Myriad的论点,那么太阳,以及其中所含的碳,氢和氧,确实会被争夺,我们体内的每一个基因也都会被抓住,以及科学家们开采的所有DNA,越来越成功,他们努力克服困扰我们所有人的疾病

图片来自Richard McGuire